Verpackungshandhabung nach dem Drei-Schichten-Prinzip (SIS-TR 57:2020)

Um sterile Medizinprodukte während Lagerung und Transport vor Kontamination zu schützen, wird das Drei-Schichten-Prinzip angewendet. Die Funktion jeder Schicht muss beachtet werden:
• Produktverpackung: Liegt direkt an der Ware und erhält deren Sterilität. Sie darf nach dem Öffnen niemals wieder verschlossen werden.
• Stationsverpackung: Sammelt und schützt mehrere Produktverpackungen derselben Art vor Staub und äußeren Einflüssen während der Lagerung auf der Station.
• Transportverpackung: Schützt die Ware während des Transports vom Lieferanten zum Empfangsraum in der Pflegeeinrichtung. Dies sollte ein speziell vorgesehener Ort sein, an dem die Außenverpackung so entfernt wird, dass kein Schmutz von außen in die Einrichtung gelangt.

Lagerhaltung, Klima und Ordnung

Ein gut geführtes Lager verhindert Infektionsausbreitung und verlängert die Haltbarkeit der Produkte. Lager für sauberes und steriles Material sollten vor Spritzwasser, Staub und Schädlingen geschützt platziert werden und niemals unter Wasser- oder Abwasserleitungen. Böden, Wände und Regale sollten glatte, leicht zu reinigende Oberflächen haben.
• Zonenaufteilung und Trennung: Es muss eine klare Abgrenzung zwischen sauberem und unrein Material geben. Zum Beispiel dürfen saubere Wäschelager oder sterile Lager niemals an oder durch Abfallräume angrenzen oder erreichbar sein.
• Platzierung und Reinigung: Material darf niemals direkt auf dem Boden abgestellt werden. Regale werden mindestens einmal im Monat mit alkoholbasiertem Flächendesinfektionsmittel abgewischt. Abwischen/Staubsaugen erfolgt auf häufig genutzten Flächen, und geplante sowie durchgeführte Grundreinigungen werden mit Datum und Unterschrift dokumentiert.
• Klimakontrolle: In Sterillagern sollte die Temperatur maximal 23 °C und die relative Luftfeuchtigkeit zwischen 30–60 % liegen. Dies muss regelmäßig protokolliert und überwacht werden. Der Zugang zu Sterillagern sollte eingeschränkt werden.
• Struktur und FIFO: Wenden Sie stets das FIFO-Prinzip (First In, First Out) an, damit Produkte mit dem kürzesten Haltbarkeitsdatum zuerst verwendet werden. Beschriften Sie Regale und Schubladen deutlich (gern mit Farbcodierung) und vermeiden Sie Überfüllung, um eine gute Belüftung zu gewährleisten und Verpackungsschäden zu verhindern.
• Spezielle Räume: Wäsche wird in geschlossenen Schränken getrennt von benutzter Wäsche aufbewahrt. Reinigungs- und Desinfektionsräume sollten gut belüftet und von sauberen Räumen abgegrenzt sein. Abfalllager sollten eine Trennung für Haus-, Risiko- und scharfen Abfall in verschließbaren und stichfesten Behältern aufweisen.
• Persönliche Hygieneroutinen: Führen Sie immer Handhygiene durch, bevor Sie sauberes Material anfassen. Private Gegenstände (Taschen, Handys, Oberbekleidung) gehören nicht in saubere Lager.

Bereichslager, Taschen und Pflege zu Hause

Wenn Pflege außerhalb des zentralen Lagers erfolgt, sind besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, um den Reinheitsgrad zu erhalten.
• Bereichslager und Notfallboxen: Sollten nur mit desinfizierten Händen bedient werden und klare Reinigungsroutinen haben. Nicht verwendetes Material, das aus Bereichslagern oder Patientenzimmern entnommen wurde, darf niemals ins Stationslager zurückgebracht werden.
• Taschen als Mini-Lager: Taschen, die in der Pflege verwendet werden, sollten getrennte Fächer für steriles, desinfiziertes und sauberes Material haben. Die Tasche muss abwischbar oder bei 60 °C waschbar sein und mindestens einmal im Monat gereinigt werden. Sterile Produkte sind auch in der Tasche nach dem Drei-Schichten-Prinzip zu lagern.
• Pflege zu Hause: Grundausstattung wie Plastikschürze, Handschuhe und Händedesinfektion sollten idealerweise in einer dichten Kunststoffbox mit Deckel im Haushalt des Pflegebedürftigen aufbewahrt werden. Die Box muss mindestens einmal im Monat gereinigt und desinfiziert werden. Benutztes oder entnommenes Material darf niemals zurückgelegt werden.

Reinheitsgrade und Einsatz von Desinfektoren

Produkte in der Pflege werden je nach Verwendungszweck und erforderlichem Reinigungsgrad eingeteilt:
1. Sterile Produkte: Müssen vollständig frei von lebenden Mikroorganismen sein (werden bei Eingriffen und verletzter Haut/Schleimhaut verwendet).
2. Desinfizierte Produkte: Werden auf Schleimhäuten oder verletzter Haut verwendet; werden in Reinigungsdesinfektoren gereinigt und desinfiziert.
3. Saubere Produkte: Werden auf intakter Haut verwendet und müssen sichtbar sauber sein.

Spül- und Reinigungsdesinfektoren

• Spüldesinfektor: Wird für zugelassene Mehrwegartikel wie Steckbecken, Urinflaschen und Wischeimer verwendet. Der Vorgang dauert etwa 10 Minuten. Instrumente dürfen niemals im Spüldesinfektor gereinigt werden.
• Reinigungsdesinfektor: Wird zur Reinigung und Desinfektion chirurgischer Instrumente eingesetzt. Der Vorgang dauert 40–60 Minuten und umfasst Reinigung sowie Desinfektion mit heißem Wasser (85–90 °C).
• Nachbehandlung: Nach der Desinfektion im Reinigungsdesinfektor sind die Instrumente mit einem sterilen Tuch zu trocknen und in einer geschlossenen Box oder einem verschlossenen Schrank trocken und staubfrei zu lagern.

Sichere Entpackung von Sterilgut

Beim Öffnen von sterilem Material gilt strikte Asepsis. Kann die Sterilität jemals angezweifelt werden – gilt das Material als kontaminiert.
• Vorbereitung: Kontrollieren Sie, ob die Arbeitsfläche sauber und trocken ist. Führen Sie Händedesinfektion durch. Prüfen Sie die Verpackung: Der Sterilindikator muss ein einwandfreies Ergebnis anzeigen, das Verfallsdatum darf nicht überschritten sein, und die Verpackung muss vollständig intakt und trocken sein.
• Äußere Verpackung: Öffnen Sie vorsichtig, ohne die äußere Verpackung über den sterilen Inhalt zu ziehen oder zu berühren. Lassen Sie eventuell vorhandene Innenverpackung auf der äußeren Schicht liegen, wenn sie auf die Arbeitsfläche gelegt wird.
• Innere Verpackung: Wird immer auf einer sterilen Unterlage oder einem sterilen Tisch geöffnet. Ziehen oder falten Sie die Kanten nach außen und weg vom Inhalt, sodass ein unsteriler Rand entsteht. Greifen Sie niemals über den sterilen Inhalt. Bei Stoffverpackungen: Klappen Sie die Laschen in der Reihenfolge auf – zuerst die dem Körper abgewandte, dann die Seitenlaschen und zuletzt die dem Körper zugewandte.
• Übertragung: Verwenden Sie sterile Pinzetten oder Greifer (mit den Spitzen nach unten gerichtet). Material, das außerhalb der sterilen Fläche herunterfällt, ist kontaminiert und darf nicht verwendet werden. Vermeiden Sie es, über dem sterilen Feld zu sprechen, zu husten oder zu niesen.

Dokumentation, Verantwortung und Schulung

• Logbuch und Rückverfolgbarkeit: An jedem Spül- und Reinigungsdesinfektor muss ein Logbuch mit Gebrauchsanweisung, täglichen Kontrollroutinen, Produktinformationen und Wartungsprotokollen vorhanden sein. Kontrolllisten sind mindestens ein Jahr aufzubewahren.
• Leitungsverantwortung: Die Leitung trägt die Gesamtverantwortung dafür, dass das Personal über die notwendige Kompetenz verfügt und dass tägliche Kontrollen durchgeführt und dokumentiert werden.
• Schulung: Die Krankenhaushygiene vieler Regionen bietet Schulungen für Hygienebeauftragte, hygieneverantwortliche Pflegekräfte und Leitungen an.

Reflexionsfragen zur Sterilgut-Handling
Pflegepersonal
1. Wie stellst du im Arbeitsalltag sicher, dass Material, das einmal aus einem Bereichslager oder einer Hauspflegebox entnommen wurde, niemals ins saubere Lager zurückgegeben wird?
2. Was tust du, wenn du feststellst, dass die Produktverpackung eines sterilen Instruments feucht, beschädigt oder abgelaufen ist?

Leitung, Pflegefachkraft, Ergotherapeut/in und Physiotherapeut/in
1. Wie überprüfen wir systematisch, dass die Eigenkontrolle, Temperaturprotokollierung im Sterillager und die monatliche Desinfektion der Aufbewahrungstaschen tatsächlich durchgeführt und auf unserer Station dokumentiert werden?
2. Wie stellen wir sicher, dass neu eingestelltes und bestehendes Personal das Schulungsmaterial der Krankenhaushygiene durchlaufen hat und in der Lage ist, das Drei-Schichten-Prinzip im Alltag anzuwenden?

Bewohner und Angehörige
1. Haben Sie den Eindruck, dass die Aufbewahrung von Pflege- und Hygienematerial im Zuhause oder im Zimmer sauber, sicher und gut organisiert ist?
2. Haben Sie ausreichend Informationen darüber erhalten, warum das Personal Schutzausrüstung verwendet und die Hände desinfiziert, wenn es Produkte handhabt und Pflegehandlungen durchführt?

Erland Olsson  
Fachkrankenpfleger  
Sofrosyne – Bessere Pflege jeden Tag.